El desafío: Validar los procesos de esterilización, liofilización, limpieza y desinfección
La validación de los procesos de esterilización y liofilización, así como de los equipos de limpieza y desinfección, incluida la verificación conforme a las normas de los parámetros de proceso satisfactorios de conformidad con las normas DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883, es un requisito legal y constituye un elemento clave de la garantía de calidad. Sin embargo, esto sólo es posible si los registradores de datos se colocan correctamente durante la validación y se garantiza la reproducibilidad de la medición.
A fin de garantizar que los procedimientos operativos funcionen sin problemas, la manipulación de los registradores, el proceso de validación y la documentación deben realizarse de la manera más eficiente y fluida posible. Lo mismo se aplica al cálculo de la letalidad, la fase de retención y las condiciones de vapor saturado.
La solución todo en uno testo 190 le apoya con innovadores registradores de datos, software intuitivo y prácticos accesorios para afrontar estos retos. De este modo, siempre podrá estar seguro de que la calificación y validación de los procesos de esterilización, desinfección y liofilización se llevarán a cabo de forma extremadamente eficiente, de acuerdo con las normas.
La solución: El sistema de registro de datos testo 190 CFR
Robusto
Una exitosa serie de pruebas con más de 1.500 horas de funcionamiento en un autoclave demuestran la excepcional resistencia de los registradores de datos testo 190.
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